




瑞宁得说明书
通用名:阿那曲唑
商品名称:Arimidex
全部名称:Arimidex,anastrozol,阿那曲唑,瑞宁得,anastrozole
适应症:
适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。
适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
用法用量:瑞宁得每天一次,每次1毫克。早上或晚上服用均可,餐前或餐后服用,将整粒药物吞服。儿童:本药不推荐儿童服用。肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。
副作用:瑞宁得严重不良反应:皮肤反应,如皮损、溃疡或水泡、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀的过敏反应(可能导致吞咽或呼吸困难)。肝功能血液测试的变化,包括肝脏发炎,症状可能包括全身不舒服,有无黄疸,肝痛或肝肿胀 。
妇女常见不良反应(≥10%):潮热、乏力、关节炎、疼痛、关节痛、高血压、抑郁、恶心呕吐、皮疹、骨质疏松、骨折、背痛、失眠、头痛、骨痛、周围水肿、咳嗽加重、呼吸困难、咽炎和淋巴水肿。
试验中停止治疗的不良反应(>0.1%):潮热。
注意事项:
骨效应:ATAC试验的12个月和24个月骨研究的结果表明,与基线相比,接受Arimidex的患者的腰椎和总髋骨矿物质密度(BMD)均平均降低。与基线相比,接受他莫昔芬治疗的患者的腰椎和全髋BMD平均增加。考虑用瑞宁得治疗的患者的骨矿物质密度监测。
胆固醇:在ATAC试验期间,据报道服用瑞宁得的患者与服用他莫昔芬的患者相比,血清胆固醇升高(分别为9%和3.5%)。
缺血性心血管事件:既往有缺血性心脏病的妇女中,在ATAC试验中缺血性心血管事件的发生率增加。考虑瑞宁得治疗先前有缺血性心脏病患者的风险和益处。
如患有心脏病,骨质疏松﹑血液循环问题,脑中风病史﹑血栓塞症,严重肝病,或者病患尚未完成更年期等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药前,应该先通知医师。
瑞宁得在体内的浓度,会受到其它药物的影响,浓度过高会产生不必要的副作用;浓度过低,则不易产生药效。在服用此药物之前,应该列举所有服用药物的清单,包括处方及非处方药,尤其是含荷尔蒙的药。使用药物的期间如要增减任何药物,也应事先得到医师的许可。其它含有雌激素的药物可降低此药之疗效,所以不应与此类药物合用。
瑞宁得可能导致肝脏发炎及影响血液肝功能测试的结果。因此医师需经常检测药物对病患肝脏的影响。患者应该依照医师的指示,定期到医院或诊所做血液的检验。如果在服药期间您经常感觉疲倦、皮肤发黄、右上腹部感觉疼痛等肝脏问题症状,应该立即通知医师。
以上就是瑞宁得说明书的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058