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瑞宁得作用功效

郭药师
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2025-01-21 12:19:55
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瑞宁得片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。 适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。那么,瑞宁得作用功效如何?

在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示瑞宁得与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,瑞宁得与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益。

在至复发时间上,瑞宁得与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,瑞宁得与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势。

瑞宁得与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,瑞宁得在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。然而,由于死亡率较低,仍需进一步随访以准确确定瑞宁得相对于他莫昔芬的长期生存情况。

瑞宁得是第三代芳香化酶抑制剂(AI),自1999年在中国获批上市以来,已在临床实践中,被广泛接受用来治疗绝经后的激素受体阳性乳腺癌患者。20年来,瑞宁得不断积累众多临床试验证据,成为乳腺癌辅助内分泌治疗的“金标准”,给中国乳腺癌患者带来新的希望。瑞宁得的出现改变了中国乳腺癌内分泌治疗的临床实践、提高了乳腺癌患者的治疗效果。瑞宁得是中国第一个上市的芳香化酶抑制剂。

以上就是瑞宁得效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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