




瑞宁得是一种白色或者是类似白色的结晶性粉末,没有气味,味道微苦。瑞宁得是一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。可以抑制绝经后期患者肾上腺中生成的雄烯二酮转化为雌酮,从而明显的降低将血浆雌激素的水平,产生抑制乳腺肿瘤生长的作用。那么,瑞宁得治疗效果如何?
1999年,瑞宁得经过一系列临床研究后,在中国上市。第三代芳香化酶抑制剂的临床疗效比他莫昔芬更好。后来,其他第三代芳香化酶抑制剂来曲唑和依西美坦也相继上市。瑞宁得临床上应用最为广泛,安全性相对较好。内分泌治疗在乳腺中非常重要,尤其是对绝经后激素受体阳性乳腺癌患者,疗效是非常好的。
一项前瞻性随机、对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验,ABCSG-16研究结果显示,在绝经后的、激素受体阳性的乳腺癌患者中,5年内分泌治疗后继续2年与5年瑞宁得治疗获得的疗效相当。提示治疗持续时间较短或可获得足够的缓解,而且还可免受不良反应。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示瑞宁得与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,瑞宁得与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ;在至复发时间上,瑞宁得与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,瑞宁得与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势 ;瑞宁得与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,瑞宁得在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058