




依普利酮(Planep)可以单独或与其他抗高血压药物联合应用用于高血压的治疗。临床试验纳入499个1级或2级高血压患者分析依那普利或依普利酮(Planep)治疗高血压的效果。患者随机接受依那普利或依普利酮(Planep)的治疗。
在随机接受依那普利或依普利酮(Planep)治疗的499个1级或2级高血压患者中的疗效及耐受性对比研究显示:在6个月时,依那普利与依普利酮(Planep)一样能有效的降低收缩压(依普利酮(Planep)降低14.5mmHg;依那普利降低12.7mmHg:P=0.199)和舒张压(依普利酮(Planep)降低11.2mmHg;依那普利降低11.3 mm Hg;P=0.910)。12个月后, 两组也相似(依普利酮(Planep)-16.5/-13.3mmHg;依那普利-14.8/-14.1mmHg,P值分别为0.251和0.331)。由于有害事件而退出的(依普利酮(Planep)7.9%,依那普利9.3%,在6个月内)和治疗失败率也相等(在6个月时依普利酮(Planep)23.3%,依那普利22.8%)。大约每组有2/3的患者经以上单一治疗在6个月时血压达到正常。在依普利酮(Planep)组,血压的下降不依赖肾素水平这与依那普利不一样。两组都可以降低超过正常水平的蛋白尿,但依普利酮(Planep)组更明显(-61.5% vs -25.7%;P=0.01)。
研究的亚组分析显示对高血压患者来说依普利酮(Planep)对减少总死亡率的作用更加明显。不仅如此,依普利酮(Planep)可以提高左心室功能紊乱(射血分数≤40%)患者的生存质量,临床试验证明依普利酮(Planep)还可以用于急性心肌梗死后心力衰竭急性心肌梗死后的充血性心力衰竭。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年05月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437