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他比特定的副作用

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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他比特定Trabectedin,也称ecteinascidin 743或ET-743,商品名曲贝替定。是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson研发生产的抗肿瘤化学治疗药物。他比特定是从海生的被囊动物中分离的的四氢异喹啉生物碱。其抗肿瘤活性主要是通过自身形成亚胺正离子或类似中间体对DNA进行烷基化修饰来实现的。 

2015年10月23日,美国食品和药品监管局(FDA)批准他比特定,一种化疗,为特异性软组织肉瘤(STS)的治疗 – 脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤 – 是不能通过手术切除)或是晚期(转移)。这个治疗被批准为以前接受含蒽环类化疗患者。2007年,他比特定在欧盟批准上市的作为治疗软组织肉瘤的罕见药,用于治疗传统化疗无效的晚期软组织肉瘤患者。

 

副作用也是药物信息的重要组成部分,掌握药物副作用并加以处理有利于药物发挥疗效。他比特定的副作用:相关临床试验显示,他比特定最常见副作用是恶心,疲乏,呕吐,腹泻,便秘,食欲减退,气短(呼吸困难),头痛,组织肿胀(周边水舯),感染-斗争白血细胞减低(中性粒细胞减少),血小板减少,红细胞计数低(贫血),升高肝酶和白蛋白减低。他比特定携带一个警告警戒卫生保健提供者严重和致命性血感染(中性粒细胞减少败血症),肌肉组织破坏(横纹肌溶解综合征),肝损伤(肝毒性),静脉或导管周围泄漏 (外渗),组织坏死(破坏)和心力衰竭(心肌病变)。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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