




阿博利布注意事项:报告了严重的超敏反应(如过敏反应,过敏性休克); 症状包括但不限于呼吸困难,潮红,皮疹,发热或心动过速。
严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)报道; 不要接受SJS,EM或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的病史; 如果SJS,TEN或EM确认,则永久停止; 不要重新介绍治疗期间曾经历过严重皮肤反应的患者。
报道了严重的肺炎,包括急性间质性肺炎和间质性肺病; 考虑非特异性呼吸道症状和体征(如缺氧,咳嗽,呼吸困难或放射性检查时间质浸润)的患者的非感染性肺炎,以及排除感染,肿瘤和其他原因的患者。
发生严重腹泻,包括脱水和急性肾损伤; 建议患者开始止泻治疗,增加口服液,并在腹泻发生时通知医务人员。
根据动物的发现及其作用机制,给予孕妇阿博利布时可能会发生胎儿伤害。
严重的高血糖症:据报道,包括酮症酸中毒在内的严重高血糖症;在阿博利布开始治疗之前,测试FPG和HbA1c,并优化血糖;开始后,在前2周至少qWeek监测血糖和/或FPG,然后至少q4周,并按临床指示; 每3个月监测一次HbA1c,并按临床指示进行监测;在使用抗糖尿病药物治疗期间,每周至少一次持续监测血糖或FPG,持续8周,然后进行一次q2周和临床指示。
阿博利布获FDA批准上市,为第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。目前还没有在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466