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阿博利布说明书

郭药师
已帮助: 597人
2025-01-20 22:05:43
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阿博利布说明书:

【适应症】阿博利布用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

【作用机制】阿博利布是一种磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,能够抑制PI3Kα(PIK3CA)活性,诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加,与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。

【用法用量】推荐的阿博利布剂量为300mg(两片150mg药片),每天一次,与食物一起    口服。整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎药片。对于不良反应,请考虑剂    量中断,剂量减少或停药。

【不良反应】最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(发生率≥20%)有血糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、GGT升高、恶心、ALT升高、疲劳、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降、钙减少、血糖降低、APTT延长和脱发。

【注意事项】

阿博利布注意事项:报告了严重的超敏反应(如过敏反应,过敏性休克); 症状包括但不限于呼吸困难,潮红,皮疹,发热或心动过速;严重的皮肤反应,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)报道; 不要接受SJS,EM或中毒性表皮坏死松解症(TEN)的病史; 如果SJS,TEN或EM确认,则永久停止; 不要重新介绍治疗期间曾经历过严重皮肤反应的患者;报道了严重的肺炎,包括急性间质性肺炎和间质性肺病; 考虑非特异性呼吸道症状和体征(如缺氧,咳嗽,呼吸困难或放射性检查时间质浸润)的患者的非感染性肺炎,以及排除感染,肿瘤和其他原因的患者;发生严重腹泻,包括脱水和急性肾损伤; 建议患者开始止泻治疗,增加口服液,并在腹泻发生时通知医务人员。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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