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利奈唑胺(斯沃)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 03:11:10
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利奈唑胺(斯沃)不容易与其他抑制蛋白质合成的抗菌药物产生交叉耐药,可用于治疗耐多药肺结核。利奈唑胺(斯沃)联合其他药物对于耐多药结核病的治愈率为69%~92%。那么,利奈唑胺(斯沃)上市了吗?

斯沃是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,2000年获得美国FDA批准,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。

2007年利奈唑胺(斯沃)进入中国,在国内正式上市,目前已成为治疗耐药肺结核的标准治疗方案,2015年国内的利奈唑胺(斯沃)仿制药也开始上市销售。

利奈唑胺(斯沃)用于治疗甲氧西林耐药的阳性菌引起的感染,也是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药。在目前耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下,利奈唑胺(斯沃)已被世界卫生组织(WHO)发布的《2019 年基本药物目录》中推荐为长程治疗多耐药结核 A 组首选药物,给耐药的结核病患者带来新的选择,此次利奈唑胺(斯沃)片剂的获批上市,将更加方便患者的长期使用,提高用药可及性,并降低用药负担。 

目前,利奈唑胺(斯沃)的临床应用主要包括:① 可疑G+球菌感染(包括HAP、VAP、重症感染如菌血症等)的经验性治疗,可用于肾功能不全或肾衰(接受透析治疗)患者及老年人;② 耐药G+球菌 感染的靶向性治疗,包括万古霉素MIC >1 μg/ml,特别当患者对糖肽类抗生素过敏或不耐受时可选用。

一项对490例VRE患者的研究显示,利奈唑胺(斯沃)临床治疗成功率及细菌清除率均达80%以上。与万古霉素等传统药物相比,利奈唑胺(斯沃)具有组织穿透性好、治疗反应率高、不良反应少、使用安全与方便等优势。

以上就是利奈唑胺(斯沃)上市的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021130

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