




Forxiga中文名达格列净,又叫安达唐,2017年在中国获批上市,在饮食和运动基础上,可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,这也是中国首个SGLT2 抑制剂。
Forxiga治疗2型糖尿病效果如何?
在中国队列研究中,与对照组相比,Forxiga 5mg/天和10mg/天治疗24周后的HbA1c和FPG、餐后血糖(PPG)、血糖控制达标率及体重指标均发生显著变化。而且,研究结果显示,Forxiga总体安全性良好。
DECLARE-TIMI 58是由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管(CV)事件风险的T2D成人患者CV结局的影响,包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。
研究涉及33个国家超过1.7万例患者。结果显示,与安慰剂相比,Farxiga将心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险显著降低17%(4.9% vs 5.8%,HR=0.83[95%CI:0.73-0.95],p=0.005),达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致,包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。
Forxiga能够有效降低患者的血糖,并且减轻患者体重,由于药物的作用与胰岛素分泌和胰岛素作用无关,因此其另一个益处是低血糖的风险较低。由此可见,在临床试验中Forxiga治疗2型糖尿病发挥了积极的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293