Forxiga疗效如何？

Forxiga在2014年1月8日被美国食品药品管理局(FDA)宣布批准用于2型糖尿病的治疗，同时要求生产商就药物相关风险开展上市后研究。2019年10月21日  阿斯利康宣布美国FDA批准Farxiga（达格列净）用于治疗因2型糖尿病（T2D），已确诊的心血管疾病（CVD）或多发性心脏病引起的心力衰竭（hHF）。

Forxiga疗效如何？

DECLARE-TIMI 58是由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究涉及33个国家超过1.7万例患者。评估了Farxiga相对于安慰剂对存在心血管（CV）事件风险的T2D成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。结果显示，与安慰剂相比，Farxiga将心衰住院（hHF）或CV死亡复合风险显著降低17%（4.9% vs 5.8%，HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005），达到了研究的2个主要疗效终点之一。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。 

其他主要疗效终点方面，与安慰剂相比，Farxiga的主要心血管不良事件（MACE）较少，但没有达到统计学显著差异（Farxiga 8.8% vs. 安慰剂 9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17）。此外，肾脏复合终点显示，在所研究的广泛群体中，与安慰剂相比，Farxiga将新增或恶化的肾病发生率降低了24%、全因死亡率更低。