




凡瑞克主要用于治疗有(世界卫生组织)WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者,那么,凡瑞克治疗肺动脉高压疗效怎样?
凡瑞克治疗肺动脉高压的治疗效果:
两项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究在393名肺动脉高压(WHO组1)患者中开展。
ARIES-1研究将每日一次5mg和10mg凡瑞克与安慰剂进行比较,而ARIES-2研究则将每日一次2.5mg和5mg凡瑞克与安慰剂进行比较。在两项研究中,都是在目前治疗(可以包括抗凝剂、利尿剂、钙通道阻滞剂、或地高辛,但不包括依前列醇、曲罗尼尔、伊洛前列素、波生坦、或西地那非)的基础上添加凡瑞克或安慰剂。研究的主要终点事件是6分钟步行距离。
此外,也对临床恶化、WHO功能分级、呼吸困难、和SF-36健康调查进行评估。受试者中有特发性肺动脉高压患者(64%),或肺动脉高压合并结缔组织病(32%)、HIV感染(3%)、或使用anorexigen(1%)。其中没有肺动脉高压合并先天性心脏疾病的患者。患者在基线时都有WHO功能I级(2%)、II级(38%)、III级(55%)、或IV级(5%)症状。患者平均年龄为50岁,其中79%患者为女性,而77%患者为高加索人种。
可见,凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗肺动脉高压疗效显著,深得众多患者的信赖。凡瑞克适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。与安慰剂相比,接受凡瑞克治疗的患者疾病发展至临床恶化的时间会明显延迟。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252