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凡瑞克效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 12:17:55
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2007年6月,吉利德与葛兰素史克共同研制出首款用于治疗肺动脉高压的凡瑞克(别名Ambrisentan),并获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,那凡瑞克效果好吗?

凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗效果:

凡瑞克对PAH患者的疗效和安全性已在ARIES-1和ARIES-2两项为期12周的Ⅲ期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中得到了证实。

入组ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心,患者随机接受凡瑞克5mg或10mg每日一次或者安慰剂连续治疗12周;入组ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲的研究中心,患者随机接受凡瑞克2.5mg和5mg每日一次或者安慰剂治疗。

两项研究的主要终点为:治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)较基线的改变。

结果显示,凡瑞克(别名Ambrisentan)治疗显著改善了患者6MWD评估的运动耐量。治疗第4周时,凡瑞克各剂量组均观察到6MWD增加,并维持到第8周和第12周;而安慰剂组在第12周时6MWD减少。

试验证实,凡瑞克生物利用度高,半衰期长,可实现1日1次给药;它明显优于非选择性内皮素受体拮抗剂,药效强,副作用少。

凡瑞克(别名Ambrisentan)起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。凡瑞克药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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