厄洛替尼用于非小细胞肺癌患者的辅助治疗

郭药师

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2025-01-20 10:53:38

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厄洛替尼（Erlotinib、特罗凯、Tarceva）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，适应于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

一项多中心II期临床研究，比较了手术患者接受靶向厄洛替尼或化疗新辅助治疗的有效性及安全性。

试验共有72名患者按1:1的比例随机分组接受厄洛替尼治疗或吉西他滨联合顺铂化疗。厄洛替尼组6周新辅助治疗，术后进行1年的靶向辅助治疗；化疗组术前新辅助治疗2周期，术后继续进行2周期辅助治疗。主要研究终点为疾病的客观缓解率(ORR)。

试验结果显示，厄洛替尼组的客观缓解ORR为54.1%，高于化疗组的34.3%。厄洛替尼组较化疗组使患者的中位无进展生存期(PFS)延长10个月（21.5个月vs 11.9个月）。

参考资料： FDA说明书更新于2016年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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