Venclexta对白血病有多大的疗效？
郭药师
2025-01-21 05:22:44
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Venclexta对白血病有多大的疗效？一项关键性III期临床研究CLL14试验分析了Venclexta维奈托克/Venclyxto（venetoclax）联合Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的效果。
CLL14试验评估Venclexta维奈托克+obinutuzumab组合方案（VenG）相对于标准护理方案苯丁酸氮芥+obinutuzumab组合方案（ClbG）一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗效和安全性。研究共入组了432例患者，所有这些患者先前均未治疗。研究中，患者接受12个月的固定时间治疗。主要终点是调查员根据iwCLL标准评估的无进展生存期（PFS），次要终点是独立审查委员会（IRC）评估的PFS、微小残留病（MRD）状态、总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、总生存期。
在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中，与标准护理方案ClbG相比，12个月固定疗程无化疗Venclexta+obinutuzumab组合方案显示出持久的临床益处，缓解率随着时间的推移而持续。数据显示，中位随访三年以上（39.57个月），当所有患者停止治疗至少两年时，VenG方案显示出高缓解率，包括MRD阴性。具体为：（1）在治疗结束（EOT）时，与ClbG方案组相比，VenG方案组在外周血（76% vs 35%）和骨髓（57%vs17%）具有显著更高的MRD阴性率。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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