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Ambrisentan什么人适合用?

郭药师
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2025-01-21 04:46:45
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Ambrisentan什么人适合用?

Ambrisentan适应症:用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。

支持Ambrisentan(别名:凡瑞克)有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。

以下人群不适合使用Ambrisentan:

在妊娠妇女中应用Ambrisentan可能会导致胎儿损害。Ambrisentan口服剂量分别在大鼠≥15 mg/kg/day以及在兔子≥7 mg/kg/day时有致畸作用;目前没有关于更低剂量的研究。在两个种属动物中都可以观察到下额硬腭和软腭、以及心脏和大血管的畸形,以及胸腺和甲状腺的形成障碍。致畸性是内皮素受体拮抗剂的一类作用。目前没有关于在妊娠妇女中应用Ambrisentan的数据。

Ambrisentan禁用于确实或可能已经怀孕的妇女。如果在妊娠期间应 用该药,或在应用该药的过程中怀孕,患者应该被告知可能会对胎儿产生的危害。

对于有生育能力的女性,在开始治疗前必须排除妊娠,并且在治疗过程中以及治疗后1个月内都应该使用合适的避孕方法进行避孕,并建议用药期间,每个月复查妊娠试验,直至停止治疗后4周。

特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化(IPF)伴或不伴继发性肺动脉高压患者禁用Ambrisentan。

重度肝功能损害

Ambrisentan(别名:凡瑞克)、大豆或Ambrisentan片中任何一种辅料过敏者禁用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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