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Ambrisentan注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-20 19:50:02
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患者使用Ambrisentan(别名:凡瑞克)注意事项有什么?

1、使用Ambrisentan需要注意:在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在Ambrisentan的临床试验中也有出现。这些指标的下降出现在开始Ambrisentan治疗后的前几周,之后则保持稳定。在为期12周的安慰剂对照研究中,接受Ambrisentan治疗的患者在治疗结束时的血红蛋白与基线时相比平均下降0.8 g/dL。

2、有7%接受Ambrisentan治疗的患者(其中10%的患者每日剂量为10 mg)出现血红蛋白明显下降(与基线相比降低幅度>15%,并且绝对值低于正常值低限),而与之相比安慰剂组仅有4%的患者发生此类情况。目前尚不清楚导致血红蛋白下降的原因,但它似乎不是由于出血或溶血所致。

3、应在开始Ambrisentan治疗前、开始治疗后第1个月、以及随后定期检测血红蛋白。如果患者伴有临床意义的贫血,则不推荐使用Ambrisentan治疗。如果患者在治疗过程中出现有临床意义的贫血、并且排除了其它诱因,则应考虑停止Ambrisentan治疗。

4、液体潴留:外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5或10 mgAmbrisentan治疗的患者外周性水肿的发生率更高。

5、血液学改变:在应用其它内皮素受体拮抗剂后会出现血红蛋白浓度及红细胞压积的下降,此类现象在Ambrisentan(别名:凡瑞克)的临床试验中也有出现。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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