




狄诺塞麦是2019年5月在我国上市的一款新药,可降低癌症患者的骨折风险。随着对狄诺塞麦研究的不断深入,狄诺塞麦在治疗骨相关领域为越来越多的患者带来了福音。
狄诺塞麦治疗骨转移的效果是大家都比较关注的,医伴旅搜集整理了一些相关的试验,希望能对您有帮助。
一项名为DEFEND(Denosumab Fortifies Bone Density)的随机、 安慰剂对照的 Ⅲ 期临床试验评价了狄诺塞麦在预防绝经后妇女骨质疏松症发生方面的作用。该试验纳入的患者平均年龄为59.4岁, 脊椎骨 T-scores 在-1.0~-2.5之间( 平均值为-1.61) , 分为狄诺塞麦治疗组(n=166)和安慰剂组(n=166),其中,治疗组通过皮下注射60mg,每6个月1次进行治疗。两组患者每天均补充$素钙1000mg,并且通过受试者血浆 25-羟基维生素 D 的水平决定是否需要补充维生素 D。主要评价指标为经双能量 X 射线吸收测定术(DXA) 测定的脊椎骨 BMD 较基线水平的变化情况。
结果显示,24个月后,狄诺塞麦显著增加了脊椎骨的BMD值6.5% ,而安慰剂组则减少了0.6%,狄诺塞麦的效果明显优于安慰剂组。不仅如此,在髋骨、 桡骨远端等所有受检测部位使用狄诺塞麦的BMD值均显著增加。同时,骨吸收和形成的标志物则有显著性降低。观察期间治疗组总的不良反应发生率与安慰剂组相似。
总的来说,狄诺塞麦有效的预防骨质疏松的发生,对于骨转移有着积极的治疗效果,同时,安全性也比较好,是患者们不错的选择。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm