




Erivedge(维莫德吉)是有史以来第一个被批准用于治疗基底细胞癌的药物。在治疗基底细胞癌的过程中,主要是在细胞分子的水平上,Erivedge(维莫德吉)针对已经明确的致癌位点进行治疗的治疗方式。这种方式可以设计相应的治疗药物Erivedge(维莫德吉),在此药进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使基底肿瘤细胞特异性死亡。那么,Erivedge(维莫德吉)对基底细胞癌有效果吗?
一项多中心临床试验评估了Erivedge(维莫德吉)的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge(维莫德吉)治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
海内外有大量的临床试验证实Erivedge(维莫德吉)在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。
结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。通过上面的临床试验证明Erivedge(维莫德吉)对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心Erivedge(维莫德吉)的疗效问题。
自2012年10月,Erivedge(维莫德吉)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保Erivedge(维莫德吉)能尽快上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388