




伊马替尼(Gleevec)国内也叫格列卫,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期的成人患者。众所周知,白血病是一种非常严重的恶性肿瘤,在伊马替尼(Gleevec)诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。
伊马替尼(Gleevec)于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。伊马替尼(Gleevec)能有效的抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。
临床3期试验显示,相比标准疗法,伊马替尼(Gleevec)在所有指标上都彰显出了显著的疗效。以伊马替尼(Gleevec)为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。在伊马替尼(Gleevec)诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。伊马替尼(Gleevec)将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。
伊马替尼(Gleevec)作为酪氨酸激酶抑制剂用于治疗CML的靶向治疗,具有专一性强、副作用小等优点,作为重磅炸弹级别的抗肿瘤药物之一,为指导其他肿瘤的靶向治疗提供了重要思路。伊马替尼(Gleevec)的上市为全球患者带来了新的治疗方案,而且,随着研究的不断深入,伊马替尼(Gleevec)将在多个疾病治疗领域发挥积极的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588