Gleevec中文版说明书

伊马替尼（Gleevec）中文版说明书：

通用名称：格列卫

商品名称：甲磺酸伊马替尼片

全部名称：格列卫,伊马替尼,Imatinib,Gleevec,veenat

伊马替尼（Gleevec）适应症：

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期；用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。

用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

用于治疗骨髓增生异常综合症/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。

用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增生症(ASM)，无D816V c-Kit基因突变或未知c-Kit基因突变的成人患者。

用于治疗不能切除，复发的或发生转移的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)。

用于Kit(CDll7)阳性GIST手术切除后具有明显发风险的成人患者的辅助治疗。极低及低复发风险的患者不应该接受该辅助治疗。

伊马替尼（Gleevec）用法用量：

治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。

甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。

通常成人每日一次．每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。

伊马替尼（Gleevec）不良反应：

晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状，但由于它们与潜在疾病、疾病本身进展、以及同时服用多种药物有关，因此常难以明确它们的因果关系。

一般来说，包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。大多数成年患者在治疗的某一时间点会发生不良事件，但绝大多数为轻至中度，且临床试验中仅2.4%的新诊断患者、4%干扰素治疗失败的晚期慢性期患者、4%干扰素治疗失败的加速期患者以及5%干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。GIST研究中，4%的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。

所有适应症患者发生的不良反应相似,仅有两种情况例外：GIST患者发生骨髓抑制较少，肿瘤内出血仅在GIST患者中观察到。最常报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心、呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛及皮疹,这些不良事件均容易处理。所有研究中均报告有浮肿,最初可表现为眶周或下肢浮肿。但严重浮肿少见,并且经利尿剂、其它支持疗法、或某些患者通过降低本品剂量后均可缓解。

伊马替尼（Gleevec）注意事项：

1、伊马替尼（Gleevec）为口服片剂，应该在固定的时间服用，建议在吃饭过程中服用。患者应选择在饭量最好的一餐服用，不限早中晚，先吃少量的饭，然后服用格列卫之后再把剩余的食物吃完，饭后适量的喝一些水。

2、 如果有患者出现吞咽困难的话，不可将药片碾碎或者掰开，应该将药片溶于一杯水或苹果汁中。

3、 服用伊马替尼（Gleevec）期间要避免吃葡萄柚(西柚)或者葡萄汁(西柚汁)。

4、 孕妇或者在哺乳期的女性谨慎服用。

5、格列卫可能会引起下肢和眼睛周围轻微肿胀。这是因为体液在这些部位聚集所致。然而，如果肿胀严重、并伴有呼吸困难、突然或不明原因的体重增加，应尽快就医。

伊马替尼（Gleevec）贮藏：