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vismodegib是什么药?

郭药师
已帮助: 798人
2025-01-21 15:31:29
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vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是什么药?新一代靶向药vismodegib(维莫德吉,Erivedge)由罗氏研发生产,vismodegib被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者, vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

vismodegib(维莫德吉,Erivedge)在治疗基底细胞癌的过程中,主要是在细胞分子的水平上,针对已经明确的致癌位点进行治疗的治疗方式。这种方式可以设计相应的治疗药物  vismodegib(维莫德吉,Erivedge),在此药进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使基底肿瘤细胞特异性死亡。

在一则临床数据中,研究人员测试了靶向药 vismodegib(维莫德吉,Erivedge)在在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上的疗效,并对这96名患者每天口服 150mg  vismodegib(维莫德吉,Erivedge)的治疗结果进行了评价。

调查结果显示:转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为 48.5%,中位缓解持续时间为 14.8 个月,无进展生存期中位值为 9.3 个月。不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为 60.3%,中位缓解持续时间为 26.2 个月,中位总生存期为 33.4 个月,无进展生存期中位值为12.9 个月。

vismodegib(维莫德吉,Erivedge)的推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

vismodegib(维莫德吉,Erivedge)的常见副作用包括:肌肉痉挛,脱发,味觉障碍,体重减轻,疲乏,恶心,腹泻,食欲减退,便秘,关节痛,呕吐,味觉丧失。

欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予vismodegib(维莫德吉,Erivedge)有条件批准(conditional approval),用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。 vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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