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vismodegib的使用说明

郭药师
已帮助: 496人
2025-01-21 01:46:08
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vismodegib(维莫德吉)是一种Hedgehog通路抑制剂。vismodegib(维莫德吉)结合并抑制Smoothened蛋白,参与Hedgehog信号传导的一种穿膜蛋白。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准vismodegib(维莫德吉)胶囊在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。来看一下vismodegib(维莫德吉)的使用说明 。

通用名:vismodegib

商品名称:Erivedge

全部名称:维莫德吉,Erivedge,vismodegib

vismodegib(维莫德吉)适应症:

用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。

vismodegib(维莫德吉)用法用量:

推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过,则恢复下一次预定剂量。

vismodegib(维莫德吉)副作用:大多数病患产生的不良反应为轻度至中度。所有不良反应中最常见的包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重下降。常见严重不良反应包括肌肉痉挛、疲劳食欲不振、体重下降、血栓栓塞、肺炎和心力衰竭。I期临床实验中出现8例重低钠血症,但是后续研究中没有报道。虽然绝大多数不良反应为轻度或者中度,但是很多病患因为不能忍受不良反应终止治疗。其中,临床研究中,至少有40%的病患出现味觉障碍,这证明Hh通路可能参与多种正常功能的实现。

vismodegib(维莫德吉)注意事项:

1.胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:vismodegib(维莫德吉)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。2.献血:建议患者在接受vismodegib(维莫德吉)期间及末次vismodegib(维莫德吉)用药后至少7个月不要献血。3.捐赠精子:建议男性在接受vismodegib(维莫德吉)期间及末次vismodegib(维莫德吉)用药后至少3个月不要捐献精子。4.骨骺过早融合。

vismodegib(维莫德吉)特殊人群:1.哺乳妇女:停药或停止哺乳。2.生殖能力影响:可能导致女性闭经。 

vismodegib(维莫德吉)贮藏:在室温下保存20-25°C(68-77°F); 15-30°C(59-86°F)之间允许的短途旅行。

以上就是vismodegib(维莫德吉)使用说明的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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