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vismodegib疗效怎样?

郭药师
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2025-01-21 14:48:00
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vismodegib(维莫德吉)胶囊,是第一个小分子口服Hh通路抑制剂,用于治疗手术后再现的或不适合于手术的,以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌,或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准vismodegib(维莫德吉)胶囊在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。那么,vismodegib(维莫德吉)疗效怎样?

在一则临床数据中,研究人员测试了靶向药vismodegib(维莫德吉)在在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上的疗效,并对这96名患者每天口服 150mg vismodegib(维莫德吉)的治疗结果进行了评价。

vismodegib(维莫德吉)调查结果显示:转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为 48.5%,中位缓解持续时间为 14.8 个月,无进展生存期中位值为 9.3 个月。不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为 60.3%,中位缓解持续时间为 26.2 个月,中位总生存期为 33.4 个月,无进展生存期中位值为12.9 个月。

有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。

结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。

通过上面的临床试验证明vismodegib(维莫德吉)对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心vismodegib(维莫德吉)的疗效问题。

以上就是vismodegib(维莫德吉)疗效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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