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奥希替尼治疗出现中枢神经系统转移肺癌患者

郭药师
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2025-01-21 15:30:28
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奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

一项机III期临床试验。分析了奥希替尼(osimertinib)对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)易出现中枢神经系统(CNS)转移的患者的疗效。试验纳入419例患者中有116例(28%)患者纳入CNS全分析集(cFAS)。

最新研究结果显示,CNS全分析集中,奥希替尼组与化疗组CNS客观缓解率(ORR)分别为40%(30/75例)与17%(7/41例。奥希替尼组的CNS中位无进展生存期(PFS)显著长于化疗组(11.7个月VS 5.6个月,风险比(HR) 0.32;P=0.004)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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