




赛瑞替尼(色瑞替尼)可治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
色瑞替尼(赞可达)是一种二代ALK抑制剂,可逆转克唑替尼耐药,并且具备了起效快,抑瘤率高,逆转耐药等优势。
ASCEND-1临床研究中,研究者回顾性分析了94例(38.2%)脑转移患者,发现色瑞替尼起效时间为6.1周,同全组246例患者起效时间一致,对曾接受克唑替尼耐药的患者有效,疾病控制率为65.3%。
ASCEND-4研究是一项色瑞替尼和化疗一线治疗ALK阳性NSCLC患者的研究,最终研究结果显示:色瑞替尼一线治疗中位PFS为16.6个月,完胜化疗组的8.1个月。
在另外一项研究中,第24周时色瑞替尼组患者的颅内缓解率达到72.7%,颅内临床获益率达86.4%,颅内中位持续缓解时间16.6个月,充分证明色瑞替尼在一线道路上开拓了自己的适应症。这项研究结果使得色瑞替尼获批一线适应症。
为确保赛瑞替尼的药效,患者在实际服用的过程中需注意以下几点:
(1)赛瑞替尼是一种口服药,每日服用一次,带着食物吃。
(2)该药物为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。
(3)在服用该药物治疗期间,避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中塞瑞替尼的含量。
(4)服用该药物后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。
(5)患者服用赛瑞替尼后如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225