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赛瑞替尼治疗肺癌患者效果好吗?

郭药师
已帮助: 595人
2025-01-21 04:14:04
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经过一系列临床实验证明,赛瑞替尼(色瑞替尼)用来治疗肺癌患者的效果不错,为患者的治疗提供了很大的帮助,患者可放心购买并使用。

一项比较色瑞替尼(即赞可达)与克唑替尼作为一线药物的临床试验(PROFILE 1014)结果显示,色瑞替尼与克唑替尼的总反应率基本相近(69.5%VS74.0%),但色瑞替尼组的中位无进展生存期显著延长,这与色瑞替尼能够抑制克唑替尼耐药突变的作用机制吻合。此外,色瑞替尼对脑转移阳性NSCLC患者的疗效明显优于克唑替尼。

另一项研究表明,ALK阳性NSCLC患者中枢神经系统转移的发生率约为20%~50%,其中85%0转移至大脑,15%转移至小脑,5%转移至脑干。肺癌CNS转移患者中,10%~25% 的患者在诊断时确诊为脑转移,40%~50%的患者则在疾病治疗过程活检时确诊。色瑞替尼能够透过血脑屏障,脑脊液中药物浓度约占血浆浓度的15%,其对ALK阳性NSCLC伴CNS转移患者有显著的疗效,而克唑替尼透过血脑屏障的能力较弱,脑脊液浓度仅占血浆浓度的0.26%,导致其对ALK阳性NSCLC的CNS转移患者疗效有限。

在ASCEND-2、ASCEND-3和ASCEND--4中均报道了阳性伴CNS转移NSCLC患者的临床结局指标。颅内疗效的主要结局指标为颅内总反应率(OIRR)和颅内疾病控制率(IDCR)。脑转移阳性患者在ASCEND-2、3、4中采用赛瑞替尼治疗的OIRR分别为39.4%(22.9%~57.9%)、58.8%(32.9%~81.6%)和72.7%(49.8%~89.3%),IDCR分别为84.8%、82.4%和86.3%。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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