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英利达治疗肾癌患者效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 17:29:45
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英利达(别名:阿昔替尼,阿西替尼)是一个抗血管生成的药物,已经被批准在肾癌的二线用药,那英利达治疗肾癌患者效果好吗?

英利达治疗肾癌治疗效果:

之前的一期临床数据:55位晚期肾癌患者一线治疗直接使用Avelumab+英利达,有效率高达58%。

为了更科学的评估Avelumab+英利达对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个大型的三期临床试验,从全世界200多家医院招募患者。

招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受Avelumab(10mg/kg,2周一次)+英利达(5mg,一天两次)治疗,444位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。

有效率方面:对所有442位患者,Avelumab+英利达组有效率51.4%,其中PD-L1阳性患者有效率55.2%;而舒尼替尼组对应的有效率只有25.7%和25.5%。

无进展生存期(PFS)方面:对于所有442位患者,Avelumab+英利达组的PFS是12.5个月,而舒尼替尼组只有8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;而对于PD-L1阳性的患者来说,Avelumab+英利达组的PFS高达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

所以,相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼,Avelumab+英利达的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者带来了更好的选择。

另外,鉴于优异的临床数据,在2017年12月,FDA已经授予Avelumab+英利达针对肾癌一线治疗的突破性药物地位,这意味着以后的获批可能会更快速。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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