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用曲贝替定可能产生什么副作用?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。2007年经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市;2015年10月23日经美国FDA批准在美国上市,用于不能手术切除或特定的晚期软组织肉瘤的治疗药物。下面我们一起来了解一下曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的副作用。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的副作用:

>10%:

心血管:周围水肿(28%)

中枢神经系统:疲劳(69%)、头痛(25%)、失眠(15%)

内分泌代谢:低蛋白血症(63%)

胃肠道:恶心(75%)、呕吐(46%)、便秘(37%)、食欲下降(37%)、腹泻(35%)

血液学和肿瘤学:贫血(96%;3/4级:19%)、中性粒细胞减少(66%;3/4级:43%)、血小板减少(59%;3/4级:21%)

肝:血清ALT(谷丙转氨酶)升高(90%),血清AST(谷草转氨酶)升高(84%),血清碱性磷酸激酶升高(70%),高胆红素血症(13%)

神经肌肉和骨骼:肌酸磷酸激酶增加(32%至33%),关节痛(15%),肌痛(12%)

肾:血清肌酐升高(46%) 

呼吸系统:呼吸困难(25%) 

1% -10%:

心血管疾病:肺栓塞(<10%),心肌病(6%)

中枢神经系统:感觉减退(<10%)、感觉异常(<10%)、周围神经病变(<10%) 

未定义频率:

肝:肝衰竭

超敏反应:过敏 

<1%:

上市后和病例报告:毛细血管渗漏综合征,肝毒性,横纹肌溶解症

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的曲贝替定(他比特定,Trabectedin)的副作用。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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