赛可瑞（克唑替尼）的说明书

赛可瑞（克唑替尼）的说明书

通用名称：克唑替尼

商品名称：赛可瑞

全部名称：克唑替尼,赛可瑞,Crizotinib,Xalkori,Crizalk,Crizonix,Crizocent

适应症：

1、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者；

2、ROS1突变的转移性NSCLC患者。

服用剂量：赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。并获得经充分证实的ALK 阳性评估结果。

胶囊剂，规格包括250mg和200mg两种。推荐剂量为250mg/次，每日两次口服（早晚确定时间各服一粒）。应整粒吞服胶囊，不可嚼碎服用，不可溶解服用，不可打开赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）胶囊，与食物同服或不同服均可，但要注意不应与葡萄籽，西柚汁等同服。若漏服一剂胶囊，则应下次补服漏服的剂量。如果在服药后呕吐，则在正常时间服用下一剂即可。直至疾病进展或患者无法耐受。并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。

不良反应：

1、肝功能异常是赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）的常见副作用，大多数病人出现肝酶升高的副作用是在用药治疗2个月内，转氨酶升高通常是可逆的，因此病人往往能在副作用减轻后以相同剂量或较低剂量重新开始治疗。在用药期间，定期监测肝功能很重要，尤其在最初用药2个月内。

2、消化系统的影响：主要是恶心、腹泻、呕吐及便秘。恶心、呕吐及腹泻倾向于发生在用药治疗的早期阶段，主要以1-2级恶心或呕吐为主。尽管在使用赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）期间消化系统副作用经常出现，但随着时间推移症状会改善，并且达3或4级的副作用很罕见。对大部分患者来说，食物和药一起吃能减轻恶心的症状，同时也可以考虑应用止吐药，比如：甲氧氯普胺(胃复安)。

3、视觉障碍：如闪光、重影、光线明适应障碍等。一般在赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）治疗2周内，随着时间推移视觉障碍的发生率也在不断降低，有临床研究发现，这种视觉障碍往往持续不到1分钟，对患者的生活影响不是很严重，大部分患者没有因此而减量或停药。

4、心血管系统的副作用：主要是QT间期延长和心动过缓。赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）开始用药时需定期检查心率、血压、电解质、心电图等。当出现血清电解质异常，尤其是钾离子、钙离子和镁离子的异常需及时纠正，需定期检查。

注意事项：

1、服用赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）前，必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果，避免出现假阴性或假阳性结果。

2、由于赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）主要在肝脏代谢，肝损害很可能升高赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）的血浆浓度。因此，肝损害的患者使用赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）胶囊进行治疗时应谨慎。

3、如果漏服赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）胶囊，则补服漏服剂量的药物，除非距下次服药时间短于6小时。

4、如果在服用赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）后呕吐，则在正常时间服用下一剂药物。

5、如果患者正在哺乳期间，因无法预测赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）对婴儿是否有害，建议终止哺乳。

6、基于赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）胶囊的作用机制，妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。孕妇应禁用赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）。

以上就是赛可瑞（Xalkori,克唑替尼）说明书的内容，希望可以帮助到您！

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