




奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,可用于EGFR突变阳性和T790M突变非小细胞肺癌患者治疗。
临床研究的证实了奥希替尼在治疗T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用。试验纳入398名T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌患者。奥希替尼治疗的中位持续时间为16.4个月。
奥希替尼试验结果显示,患者的客观反应率为66%(398/262)。中位反应持续时间为12.3个月,77%的患者在6个月时持续反应。研究开始后,该比率在9个月时为63%,在12个月时为51%。中位反应时间为5.9周。至少有一例不良事件(99%),但大多数患者不良反正症状轻微。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065