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奥斯替尼对肺癌有多大的效果?

郭药师
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2025-01-21 15:01:46
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奥斯替尼用于辅助治疗早期(IB、II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后的治愈性治疗,那奥斯替尼对肺癌有多大的效果?

此次BTD的认定基于临床3期试验(ADAURA)的优异结果,其奥斯替尼使疾病复发或死亡风险降低了约80%。

据悉,突破性疗法的认定是基于临床3期试验(ADAURA)的数据,这些数据最近在美国临床肿瘤学会ASCO2020年会上公布。

ADAURA是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验,试验入组了682例IB、II、IIIA期EGFRm NSCLC患者,这些患者此前接受了完全切除术和辅助化疗。

在试验组中,患者接受奥斯替尼 80mg每日一次口服片剂治疗三年或直至疾病复发。在试验中,奥斯替尼在IB-IIIA期EGFRm NSCLC患者的辅助治疗中表现出无病生存期(DFS)的统计学显着性和临床意义的改善,关键的次要终点中降低了79%的疾病复发或死亡风险。

奥斯替尼该如何服用:

奥斯替尼的推荐剂量为每天80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。奥斯替尼可以带或不带食物一起服用。

如果错过了奥斯替尼的剂量,请勿补足错过的剂量,并按计划服用下一个剂量。

吞咽困难的患者服用:将片剂分散在60毫升(2盎司)非碳酸水中。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中,请勿压碎,加热或超声处理。用120 mL至240 mL(4至8盎司)水冲洗容器,然后立即饮用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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