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奥斯替尼(泰瑞沙)上市没?

郭药师
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2025-01-20 14:48:01
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奥斯替尼(别名:泰瑞沙,奥希替尼)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,那奥斯替尼(泰瑞沙)上市没?

奥斯替尼的上市时间:奥斯替尼2015年11月在美国获批上市;

2017年3月在,奥斯替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

奥斯替尼从临床试验到新药上市仅历时了两年半,是新药研发史上研发速度最快的药物。目前已在美国、新加坡、香港、巴西、台湾、沙特阿拉伯等各国上市。第三代抗癌药奥斯替尼在广大肺癌患者中深受好评,据悉、77%的患者在服用奥斯替尼后肿瘤得以控制。

奥斯替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服奥斯替尼1次,则应补服奥斯替尼,除非下次服药时间在12小时以内。

奥斯替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。 

剂量调整 根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。

奥斯替尼(别名:泰瑞沙,奥希替尼)常见副作用及处理方法:

1、腹泻:腹泻是奥斯替尼常见的消化道不良反应。部分人群出现轻微腹泻,若出现严重腹泻状况,可以使用药物如(蒙脱石散和易蒙停等)来止泻。

2、便秘:便秘患者在服用奥斯替尼期间可以多食用能加快肠胃蠕动的食物,需要多吃一些新鲜的瓜果蔬菜。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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