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奥希替尼(9291)治疗肺癌效果如何?

郭药师
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2025-01-21 11:08:01
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奥希替尼(别名:泰瑞沙,9291)治疗肺癌的治疗效果:

一项研究显示,在EGFR-TKI耐药后T790M阳性的患者中,奥希替尼疗效显着,对比含铂双药化疗,可以显着延长PFS。目前,奥希替尼已经获批用于EGFR TKI耐药后T790M阳性的患者。在AURA I期研究中,同时入组了部分初治的患者,探索奥希替尼不同剂量组的疗效和安全性: 

奥希替尼是一个不可逆的EGFR-TKI,选择性作用于EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。既往奥希替尼的AURA系列研究已经显示,在EGFR-TKI耐药后T790M阳性的患者中,奥希替尼的疗效显着,ORR为62-70% ,PFS为9.9-12.3个月;在奥希替尼与化疗头对头比较的AURA3研究中,奥希替尼显着优于含铂双药化疗,ORR分别为71% vs. 31%,mPFS分别为10.1m vs. 4.4m。基于上述阳性结果,奥希替尼获批用于EGFR-TKI耐药后T790M阳性的NSCLC。

在临床前研究中,奥希替尼不仅可以抑制EGFR-TKI耐药的细胞株,对于EGFR-TKI敏感突变的细胞株PC9(EGFR exon19del),也显示出较一代TKI吉非替尼更强的活性,此外在临床前模型中发现,EGFR T790M不是奥希替尼的耐药机制。

以上证据提示,奥希替尼用于初治的EGFR突变患者,也是非常有效的,可能可以延缓耐药的发生。既往已经报道了AURA I期剂量递增和扩展研究中,奥希替尼用于EGFR-TKI耐药患者的疗效。在AURA研究中,同时还纳入了两个初治患者队列,在此报道奥希替尼用于EGFR突变型晚期NSCLC一线治疗的疗效和安全性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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