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雷帕鸣在治疗肾移植这方面效果如何?

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郭药师
2025-01-21 15:20:10
已帮助: 578人

雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。雷帕鸣用法用量是建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。

在细胞中,雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。

雷帕鸣在治疗肾移植这方面效果如何?

临床试验在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国共34个研究单位进行,纳入576例患者参加。于移植前随机分配:227例接受雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)2mg/天,219例接受雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)5mg/天,130例接受安慰剂。在这两项试验中,禁用抗淋巴细胞抗体诱导治疗。在这两项试验中,主要疗效的终点是在移植后最初6个月内治疗失败的比率。治疗失败定义为急性排斥反应首次发作(经活组织检查证实),移植物丢失或死亡。试验分析结果:与硫唑嘌呤和安慰剂比较,移植后6个月中,雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)2mg/天和5mg/天剂量水平,显著降低了治疗失败的发生率。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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