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2020年瑞宁得在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 10:33:41
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2020年瑞宁得在国内上市了吗?瑞宁得是阿斯利康公司研发的第三代新型选择性口服芳香化酶抑制剂,1995年在美国获批上市,别名:阿那曲唑、anastrozol,1999年在我国获批上市,主要用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。到2020年为止,瑞宁得已经在国内上市超过20年的时间了。

瑞宁得治疗早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。标准用药剂量如下:成人(包括老年人),口服用药,每日一次,每次1片。儿童不推荐使用。孕妇及哺乳期女性也禁止使用。

对于轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。轻度肝功能损害患者不用调整剂量。对于中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持瑞宁得安全应用的资料。

瑞宁得(阿那曲唑,anastrozol)被人体吸收后能迅速进入癌细胞,进入癌细胞的细胞核后能对核酸产生直接的抑制作用,主要是阻断细胞分裂周期,抑制癌细胞增殖,从而最终杀灭癌细胞。

瑞宁得作为芳香酶抑制剂,常见的副作用包括潮热,容易疲劳,关节疼痛,抑郁,体能下降,情绪不稳定,高血压,臂/腿肿胀和头痛。而且芳香酶抑制剂还可能降低骨骼里的矿物质密度,这对于对骨骼问题敏感的人可能会导致骨质疏松和骨骼破碎。伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女应在治疗前后都做好相应的检查。

瑞宁得(阿那曲唑,anastrozol)在我国上市已久,为国内乳腺癌患者带来了福音,有效减缓了疾病进展,延长患者的生存时长,越来越多的患者从中受益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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