贝伐珠单抗作为一种重组人单克隆抗体,通过与VEGF 结合,从而阻止VEGF 与其自然受体-VEGFR结合,抑制血管内皮细胞增殖和活化,从而发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。贝伐珠单抗适应症与氟尿嘧啶联合治疗转移性结直肠癌,贝伐珠单抗与紫杉醇、多西他赛联合一线治疗转移性乳腺癌。
临床研究分析了贝伐珠单抗治疗乳腺癌的效果,研究纳入546名乳腺癌患者作为意向性治疗队列(ITT),其中531名为符合方案集人群,随机分配进贝伐珠单抗+紫杉醇(n=266)vs贝伐珠单抗+卡培他滨(n=265)。贝伐珠单抗+紫杉醇:〔贝伐珠单抗10mg/kg,d1,d15〕+〔紫杉醇90mg/m2,d1,d8,d15〕;28天一周期。贝伐单抗+卡培他滨:〔贝伐珠单抗15mg/kg,d1〕+〔卡培他滨1000mg/m2,bid,d1-d14〕;21天一周期。试验主要目标在符合方案集人群中,证明贝伐珠单抗+卡培他滨组患者的OS不劣于贝伐珠单抗+紫杉。
对于符合方案集人群,最后的总生存分析时:贝伐珠单抗+紫杉醇组(贝+紫)死亡183例(69%),贝伐珠单抗+卡培他滨组(贝+卡)死亡201例(76%)。中位OS:贝+紫组患者达到30.2个月,而贝+卡组为26.1个月,但分层HR=1.02提示非劣效性存在。1年OS率:贝+紫组患者达到81%,贝+卡组为79%。5年OS率:贝+紫组患者达到21%,贝+卡组为18%。中位PFS:贝+紫组和贝+卡组分别为10.9个月vs8.1个月,前者明显优于后者。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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