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他比特定目前已知获批适应症有什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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他比特定目前已知获批适应症有什么?他比特定(Trabectedin)用于治疗晚期软组织肉瘤,2007年EMEA批准他比特定(Trabectedin)在欧洲首次上市。后又被批准在欧洲和加拿大等地区治疗复发卵巢癌。而FDA却没有批准他比特定(Trabectedin)在美国上市。

2015年10月23日,美国 FDA 批准化疗药物他比特定(Trabectedin)用于不能手术切除或晚期(转移性的)特定软组织肉瘤(STS)- 脂肪肉瘤与平滑肌肉瘤治疗。他比特定(Trabectedin)获批用于既往接受过蒽环霉素化疗的患者。

多项临床试验数据证明:曲贝替定(Trabectedin)治疗效果显著,服用曲贝替定(Trabectedin)也会产生一定的副作用,其中最常见的副作用包括:贫血/白细胞减少/丙氨酸转氨酶上升/中性粒细胞减少/恶心呕吐/疲乏/食欲下降/呼吸短促等等。患者在服用曲贝替定(Trabectedin)治疗前应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,严禁擅自服用该药物进行治疗。

曲贝替定(Trabectedin)推荐的使用方法:输注前 30 分钟地塞米松 20 mg 预处理,然后 1.5 mg/m2 ,24 小时持续经中心静脉插管输注。建议通过中心静脉线(从皮肤导入到心脏上方的大静脉中的细管)给予他比特定(Trabectedin),并且为了防止呕吐和保护肝脏,患者在服用他比特定(Trabectedin)治疗前必须接受输注皮质类固醇,如地塞米松。如果患者的血液计数异常,应推迟输液或用其他药物治疗血液问题。

以上就是关于他比特定(Trabectedin)获批适应症的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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