曲贝替定中文版说明书

曲贝替定中文版说明书

药物名称：曲贝替定

全部名称：曲贝替定，他比特定， Yondelis，trabectedin

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的适应症：

1、用于治疗蒽环抗生素和异环磷酰胺无效或不适用这类药物的晚期软组织肉瘤患者。

2、治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者。

体内外试验表明，曲贝替定（他比特定,Trabectedin）有抗肿瘤细胞系增殖的活性，包括肉瘤，乳腺癌，非小细胞肺癌，卵巢癌和黑色素瘤。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的使用方法：

常规用量用法：1.5mg/m2，持续24h静脉滴注，每个月1次，三次一个疗程。

肝功能不全者：中度肝功能损害(胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍，AST和ALT <正常上限的8倍)：0.9 mg /m2。

肾功能不全：轻度至中度(CrCl 30-89 mL / min)：无需调整剂量；严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。

永久停止：曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的持续不良反应需要延迟给药> 3周，剂量为1 mg /m2后需要减少剂量的不良反应。

一、中性粒细胞减少败血症：可能发生严重，和致命性，中性粒细胞减少败血症。治疗期间监视嗜中性计数。对2级或更大中性粒细胞减少不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

二、横纹肌溶解综合征：可能发生横纹肌溶解综合征；对严重或威胁生命肌酸磷酸激酶水平增加不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

三、肝毒性：可能发生肝毒性。监视和如需要时延迟和/或减低剂量。

四、心肌病变：可能发生严重和致死性心肌病变。有左心功能不全患者不给曲贝替定（他比特定,Trabectedin）。

五、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）最常见(≥20%) 不良反应：恶心，疲乏，呕吐，便秘，食欲减退，腹泻，周边水肿，呼吸困难，头痛。最常见(≥5%)3-4级实验室异常是：中性粒细胞减少，增加的ALT，血小板减少，贫血，增加的AST，和增加的肌酸磷酸激酶。

曲贝替定（他比特定,Trabectedin）的药物相互作用：

一、 CYP3A抑制剂：避免同时强CYP3A抑制剂；

二、CYP3A诱导剂：避免同时强CYP3A诱导剂。

以上就是曲贝替定（他比特定,Trabectedin）说明书的内容，希望可以帮助到您！