




美国FDA于2012年批准XL184用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,那XL184治疗甲状腺癌的效果好吗?
XL184治疗甲状腺癌的治疗效果:
该研究基于一项国际性,多中心,随机,双盲,对照试验的结果,该试验包括330名受试者。参加者需要在进入研究前的14个月内表现出进行性疾病,这一情况已通过独立的放射学审查委员会或治疗医师的确认。
患者被随机每天接受一次XL184 140 mg或安慰剂的口服治疗,直至疾病进展或出现无法忍受的毒性反应。
主要终点是无进展生存期(PFS),客观反应(OR)和采用修改后的RECIST标准的反应持续时间。与接受安慰剂的患者相比,XL184组的患者PFS延长(P<;0.0001)。具体而言,XL184组的中位PFS为11.2个月,安慰剂组的中位PFS为4.0个月。
仅服用XL184的患者出现部分缓解。此外,接受药物治疗的患者的OR中位持续时间为14.7个月。两组之间的总生存期无明显差异。
XL184最常见的不良反应为:腹泻、食欲减退、手足综合征、疲劳、恶心呕吐、高血压、虚弱等。
如果服用XL184发生内脏穿孔或形成瘘管、严重出血、肾病综合征、恶性高血压、下颚骨坏死、可逆的后部白质脑病综合症,出现以上情况应立即停止用药。
服用XL184的方法:
1、XL184用于甲状腺髓样癌时,每日口服140毫克药物。
2、XL184用于肾癌治疗时,推荐剂量为60毫克每日。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692