




奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,那奥希替尼效果怎样呢?
2019年4月,奥希替尼获FDA准许用以EGFR突然变化呈阳性(外显子19缺少或外显子21突然变化)NSCLC迁移患者的一线治疗。
本次获准一线治疗关键根据一项III期临床研究,数据信息显示信息:与现阶段规范一线治疗(易瑞沙或厄洛替尼)对比,奥希替尼减少了54%的病症进展风险性。
在双盲科学研究中,规范治疗法的中位无进展存活期(PFS)为10.2个月,而应用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。
该科学研究CNS功效剖析中,对200名患者开展了基准线脑扫描仪,在其中128例身患可精确测量或不能精确测量的CNS变病。应用奥希替尼16.5个月后未做到中位CNS无进展存活期,可是应用规范EGFRTKIs的中位CNS无进展存活期为13.9个月。奥希替尼组61例患者中的40例(66%)和规范EGFRTKIs组67例患者中的29例(43%)做到CNS总体目标回应。
研究显示,奥希替尼将会比规范EGFR酪氨酸激酶缓聚剂(TKIs)更合理地减少没经治疗的EGFR突然变化末期非小细胞肺癌(NSCLC)患者神经中枢系统软件(CNS)进展的风险性。
奥希替尼的获批为EGFR突变高发的肺癌患者带来了新的希望!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065