




奥希替尼治疗肺癌的治疗效果:
2015年4月30日,奥希替尼的I期临床研究结果:
在晚期肺癌伴EGFR T790M突变并且已经接受过传统治疗的253名患者中,服用奥希替尼展示出了令人赞叹的效果:对疾病控制率是84%。传统的一线化疗对疾病控制率能达到的百分比是79.3%,输给了还处于临床I期试验当中的奥希替尼!
在奥希替尼II期临床试验中,采用每日一粒(80mg)的给药量,结果:
此时奥希替尼对疾病的控制率达到了90% ,之前一线用药同样是在II期试验的时候,以往使用的吉非替尼(易瑞沙)对疾病控制率只有60%;而厄洛替尼(特罗凯)II期临床有效性仅仅有13.6%,奥希替尼90%!
2016年11月6日,奥希替尼的III期临床研究结果:
参与试验的是经传统EGFR-TKI治疗后病情持续恶化的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。用奥希替尼与一线的培美曲塞联合顺铂/卡铂作比较,两组中位无进展生存期分别是10.1个月和4.4个月,客观缓解率是71%和31%。在缓解病痛和延长患者寿命这两方面,奥希替尼的功效都是传统一线药的2倍以上!
另外值得一提的是,对于脑转移或者中枢神经系统转移的患者,奥希替尼与培美曲塞联合顺铂/卡铂的中位无进展生存期为8.5个月和4.2个月,又是双倍疗效!肺癌脑转移患者在服用奥希替尼2个月后肺门旁结节明显地缩小了,颅内外转移灶也显著减少了、变小了,这个结果无疑为有脑转移、中枢神经系统转移的患者带来了新的希望!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065