




比美替尼是美国FDA批准用于治疗黑色素瘤的新药,也叫贝美替尼,这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,主要的适应症是与康奈非尼Braftovi联合使用,用于治疗已经扩散到身体其他部位,或无法通过手术切除,并且具有某种类型异常的“BRAF”基因的黑色素瘤患者。
比美替尼(贝美替尼)上市时间并不是特别长,国内也还没有获批上市,所以,对于比美替尼的治疗效果很多人还比较陌生,下面来看看它对黑色素瘤的治疗效果吧。
对于患者来说,药物的临床试验结果是最能表现治疗效果的一个方面,在一组试验中评估了比美替尼(贝美替尼)的有效性和安全性,试验分为比美替尼+康奈非尼联合治疗组和维罗非尼单药治疗组,主要疗效评价指标为PFS(无进展生存期),其他疗效指标包括OS(总生存期)、ORR(客观反应率)和反应持续时间(DOR)。
试验结果表明,康奈非尼+比美替尼(贝美替尼)与维罗非尼治疗组相比,中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,比美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼单药治疗为16.9个月,比美替尼+康奈非尼ORR为63%,维罗非尼为40%,CR为8%VS6%,PR为55% VS 35%,比美替尼+康奈非尼中位DOR为16.6个月,维罗非尼12.3个月。
从上述试验结果我们能够明显看到,比美替尼(贝美替尼)联合治疗组能够将患者的无进展生存期显著延长至两倍,总生存期也有显著增加,对黑色素瘤的治疗十分有效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498