




吉妥珠单抗(MYLOTARG)当前还未获批在国内上市,而且也未进入医保目录,所以国内患者不管是想在国内购买还是想要依靠医保减少自费费用的愿望,在近期内是实现不了了。不过相信在各方的共同努力下,吉妥单抗早晚有一天会在国内上市并进入医保,为国内白血病患者的治疗提供更多的帮助。
吉妥珠单抗作为一种新型的生物靶向性药物,是医学分子生物学基础研究应用于临床的重要成果之一,同常规化疗方法比较使用吉妥单抗治疗老年AML患者具有非常良好的耐受性和较少的毒副作用,疗效肯定,对机体骨髓以外其他脏器功能无明显影响,具有低毒高效的作用特点,为AML的治疗提供了新的有力武器。
该药物其实早在2000年就已经上市了,不过由于后面的验证性实验无法佐证其所具有的临床获益,且呈现出了一定的不安全性,所以生产商辉瑞公司就主动将其撤市。后来从剂量、给药时间、联合治疗等方面入手,进行了相应的改善,之后才又在2017年被美国FDA批准重新上市。
在美国,一盒规格为4.5mg/支的吉妥单抗售价折合人民币约5万$,与在中国售卖的原研药价格大体相同。有需要的患者,既可以到当地购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取渠道,然后按照流程进行购买。
面对价格如此昂贵的吉妥珠单抗,很多患者都会在第一时间想到购买仿制药。遗憾的是,目前在全球范围内,吉妥单抗仿制药还未正式上市,这也就意味着,急需治疗的患者只能购买原研药了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060