




比美替尼适应症有哪些呢?比美替尼(贝美替尼,Mektovi)2018年与康奈非尼同时被美国FDA批准用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。
除黑色素瘤外,目前比美替尼在复发性低级血浆卵巢癌、转移性结直肠癌中联合疗法的试验中也取得了良好的疗效。
比美替尼与康奈非尼联合使用在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变,此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。推荐比美替尼(贝美替尼,Mektovi)的使用剂量是45mg,每日两次,对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。康奈非尼的使用剂量是每日一次,每次450mg,是否随餐或不随餐服用均可。
比美替尼(贝美替尼,Mektovi)是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在临床的试验中对比了比美替尼与康奈非尼联合用药和维罗非尼的效果,结果显示联合用药组的中位PFS(无进展生存期)为14.9个月,维罗非尼7.3个月,延长约两倍,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。
比美替尼与康奈非尼联合药的上市为黑色素瘤患者带来了新的治疗方案,有效延长了患者的生存时长,随着研究的不断深入,相信比美替尼(贝美替尼,Mektovi)将在更多领域为人类疾病治疗带来福音。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498