




比美替尼也被叫做贝美替尼,商品名:Mektovi。这是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,2018年6月,美国FDA批准康奈非尼联合比美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
很多患者对比美替尼还不是特别了解,下面我们就从一些试验数据中看看它治疗黑色素瘤效果怎样吧。
COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验中纳入了577名患者,允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。试验主要评估了比美替尼(贝美替尼)联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。
患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次,②组194名康奈非尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
实验结果显示,比美替尼与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。
比美替尼(贝美替尼)治疗黑色素瘤的效果在上述试验中有明显的体现,患者的总生存期得到有效延长。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498