




比美替尼主要是治疗什么病症的?比美替尼(别名:贝美替尼,Mektovi)的适应症是与恩考芬尼联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤,2018年6月获批上市。2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比美替尼组合药。
恶性黑色素瘤简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。近年来,恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。目前,黑色素瘤的治疗缺少有效的方法,早期诊断尤为重要。比美替尼(贝美替尼,Mektovi)联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为恶黑患者带来了新的希望。
比美替尼(贝美替尼,Mektovi)是一种口服小分子MEK抑制剂,可以靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶,相比单独一种药物,共同给予比美替尼和恩考芬尼可达致更强的抗增殖作用。
在体外,比美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。在III期临床中比美替尼(贝美替尼,Mektovi)+恩考芬尼组合方案是治疗BRAF突变黑色素瘤在生存期超过30个月的首个靶向疗法,代表着BRAF突变黑色素瘤的一种新的临床护理保准。
以上就是比美替尼适应症的介绍,希望对您有所帮助。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498