吉妥单抗治疗白血病效果如何呢？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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吉妥单抗用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童，那吉妥单抗治疗白血病效果如何呢？

吉妥单抗治疗白血病的治疗效果：

急性髓性白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，占急性白血病病例的80%左右2。2017年，美国约有21380人被确诊为AML3。大多数AML发生在成年人中，但是每年大约有500名儿童被确诊为AML。急性髓性白血病是儿童中第二大常见白血病。大多数儿童（85%）将在初次治疗后获得缓解，约5%属于难治性，另外，大约30%的儿童会病情复发5，只有四分之一的AML患者生存时间超过五年。

MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥单抗 3mg/m2。吉妥单抗的疗效建立在完全缓解（CR）和缓解持续时间的基础上。在试验中，15（26%; 95% CI: 16%-40%）例患者达到完全缓解，中位无复发生存期（RFS）为11.6个月。

可见，吉妥单抗的治疗效果得到了有效的验证！

吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

FDA批准吉妥单抗填补了许多AML成人和儿童患者未满足的迫切需求。如果不治疗，这一疾病可以在数月甚至数周内致命，而且复发率很高。

参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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