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吉妥单抗治疗白血病效果如何呢?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 410人

吉妥单抗用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童,那吉妥单抗治疗白血病效果如何呢?

吉妥单抗治疗白血病的治疗效果:

急性髓性白血病(AML)是成人中最常见的急性白血病类型,占急性白血病病例的80%左右2。2017年,美国约有21380人被确诊为AML3。大多数AML发生在成年人中,但是每年大约有500名儿童被确诊为AML。急性髓性白血病是儿童中第二大常见白血病。大多数儿童(85%)将在初次治疗后获得缓解,约5%属于难治性,另外,大约30%的儿童会病情复发5,只有四分之一的AML患者生存时间超过五年。

MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥单抗 3mg/m2。吉妥单抗的疗效建立在完全缓解(CR)和缓解持续时间的基础上。在试验中,15(26%; 95% CI: 16%-40%)例患者达到完全缓解,中位无复发生存期(RFS)为11.6个月。

可见,吉妥单抗的治疗效果得到了有效的验证!

吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

FDA批准吉妥单抗填补了许多AML成人和儿童患者未满足的迫切需求。如果不治疗,这一疾病可以在数月甚至数周内致命,而且复发率很高。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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