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吉妥单抗治疗白血病患者效果好吗?

郭药师
已帮助: 432人
2024-12-05 14:27:17
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吉妥单抗是一款抗体偶联药物(ADC),含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时,可被内吞进细胞,然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死,那吉妥单抗治疗白血病患者效果好吗?

吉妥单抗治疗白血病的治疗效果:

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药吉妥单抗 3mg/m2。吉妥单抗的疗效建立在完全缓解(CR)和缓解持续时间的基础上。在试验中,15(26%; 95% CI: 16%-40%)例患者达到完全缓解,中位无复发生存期(RFS)为11.6个月。

吉妥单抗的获批带来了期待已久的治疗方案,可以帮助AML患者得到更深度、更持久的病情缓解。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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