易普利姆玛说明书

易普利姆玛（伊匹单抗）说明书

商品名称：易普利姆玛

通用名称：Ipilimumab，易普利姆玛，Yervoy，伊匹单抗

适应症：1.易普利姆玛（伊匹单抗）治疗不能手术的晚期肾细胞癌。2.治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 

不良反应：易普利姆玛（伊匹单抗）最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。 

服用方法：

恶性黑色素瘤的根治方法：通常，作为成人的易普利姆玛（伊匹单抗）（遗传重组），每3周一次以3mg / kg（体重）给予静脉滴注4次。当与其他抗肿瘤药物联合使用时，与nibormab联合使用（遗传重组）。

肾脏可切除或转移性肾细胞癌：易普利姆玛（伊匹单抗）与nivolumab（重组的）组合，典型地为单个1毫克/公斤（体重）的成人〜4次静脉内输注以3周的间隔易普利姆玛（伊匹单抗）（重组体）。 

注意事项：免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，易普利姆玛（伊匹单抗）哪里卖或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。（1）免疫介导肝炎：每次YERVOY给药前评价肝功能检验。（2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。

药理毒性：

CTLA-4是T-细胞激活的负性调节剂。易普利姆玛（伊匹单抗）结合至CTLA-4和阻断CTLA-4与其配基，CD80/CD86的相互作用。 CTLA-4的阻断曾显示增加T-细胞激活和增殖。在黑色素瘤患者中易普利姆玛（伊匹单抗）的作用机制影响是间接的，可能通过T-细胞介导的抗-肿瘤免疫反应。 

药物过量：暂无药物过量相关数据。 

孕妇及哺乳用药：（1）妊娠：根据动物资料，易普利姆玛（伊匹单抗）可能致胎儿危害。 （2）哺乳母亲：终止哺乳或终止易普利姆玛（伊匹单抗）。 

贮藏：易普利姆玛（伊匹单抗）在2°C至8°C(36°F至46°F)。不要冻结。避光保护小瓶。

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