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贝美替尼治疗黑色素瘤患者疗效好吗?

郭药师
已帮助: 511人
2025-01-21 00:20:44
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贝美替尼(比美替尼)是被美国FDA批准的与康奈非尼联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的口服小分子BRAF激酶抑制药,2018年6月获批上市。这也是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,一经上市便得到广泛关注。

对于患者来说,新药上市后药物的治疗效果无疑是最重要的,今天我们来一起看看贝美替尼治疗黑色素瘤患者的疗效到底怎样吧。

COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验中纳入了577名患者,允许所有患者在辅助条件下接受免疫,先前接受免疫治疗的患者为不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤,且所有患者先前未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗。试验主要评估了贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受贝美替尼45mg每天两次联合康奈非尼450mg每天一次,②组194名康奈非尼300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。

实验结果显示,贝美替尼(比美替尼)与康奈非尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。

以上就是贝美替尼(比美替尼)治疗黑色素瘤患者的效果,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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